在淨化領域，接觸的比較多的會是手術室、潔淨室、淨化室等的設計施工，相對於GMP潔淨車間設計的重點你知道嗎？GMP是設計GMP潔淨室時必須遵守的規範，同時也是GMP車間設計要堅守的比較低標準。GMP所規定的內容，是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。因此對於生物製藥行業來說，建設GMP潔淨室是一切工作開展的首要前提和強製規.
一、GMP標準的內涵
簡要的說，GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測係統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵形成一套可操作的作業規範，來改善企業衛生環境。
二、GMP淨化車間的參數
1.換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。（在之前的文章裏，為大家詳解了關於淨化車間的等級劃分和原理，如有需要了解，可點擊此處獲取淨化車間的等級劃分和原理）
2.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風補充量應是總送風量的10%-30%
8.照度為300LX。
三、GMP車間的建築材料選擇：
1.淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製造。
3.地麵可采用環氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關於無塵淨化車間裝修施工的地板材料，如需詳細了解，還可點擊此處獲取無塵淨化車間裝修施工之地板材料）。
4.送回風管道用熱鍍鋅板製成，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板；送風口用不鏽鋼框架，美觀清潔，衝孔網板用烤漆鋁板，不生鏽不粘塵，宜清潔。
以上隻是關於GMP車間的簡單介紹，如果你有需要可以隨時聯係午夜精品在线导航，午夜精品在线导航將會給你一個滿意的答複。
