壓差控製法規要求
2010版GMP認證對於潔淨車間的壓差要求:潔淨區與非潔淨區之間、不同等級潔淨區之間的壓差應不低於10帕斯卡,相同潔淨度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止汙染和交叉汙染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。
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壓差控製法規要求
2010版GMP認證對於潔淨車間的壓差要求:潔淨區與非潔淨區之間、不同等級潔淨區之間的壓差應不低於10帕斯卡,相同潔淨度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止汙染和交叉汙染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。
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