1、潔淨室(無菌室)要符合規範要求:無菌室應采光 良好、避免潮濕、遠離廁所及汙染區。麵積一般不超過10m2,不小於5m2;高度不超過2.4m。由1—2個緩衝間、操作間組成(操作間和緩衝間的門不應直對),操作間和緩衝間之間應具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩衝間內應有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應放置培養箱和其他雜物;無菌室內應六麵光滑平整,能耐受清洗消毒。牆壁與地麵、天花板連接處應呈凹弧形,無縫隙,不留死角。操作間內不應安裝下水道。
無菌操作室應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區潔淨度100級或放置同等級別的超淨工作台,室內溫度控製18—26℃,相對濕度45%—65%。緩衝間及操作室內均應設置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置,空氣潔淨級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5Pa,潔淨室(區)與室外大氣的靜壓差大於10Pa。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板 內,室內光照應分布均勻,光照度不低於300lx。緩衝間和操作間所設置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3),應定期檢查輻射強度,要求在操作麵上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應及時更換。