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    潔淨車間等級適應性

    來源: 時間:2017-04-10 09:22:17 瀏覽次數:

    潔淨車間等級是淨化工程公司根據廠房生產工藝要求,設計適用的等級。潔淨車間內每個車間的用途不同,所安裝的淨化等級也是不同的,潔淨車間的淨化等級是要根據適用場合來確定。除了客戶有要求淨化等級外,如生產間、包裝間和成人午夜免费APP软件的潔淨等級是不一樣的,不可能全部都是百級淨化,也不可能全是萬級、十萬級潔淨車間。
    (1)百級級潔淨車間適用於:生產無菌而又不能在最後容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最後容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌製劑、粉針劑原料藥的精製、烘幹、分裝。
    (2)萬級潔淨車間適用於:生產無菌而又不能在最後容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最後容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最後容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的製備和灌封;注射用藥品原料藥的精製、
    烘幹、分裝。

    (3)廠房十萬級潔淨車間一般適用於:片劑、膠囊劑、丸劑及其他製劑的生產;原料的精製、烘幹、分裝。潔淨車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控製在18℃~24℃,相對濕度控製在45%~65%之間為宜。

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