現階段,GMP認證製度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬於一項ji具係統化和綜合化的龐大工程，對其硬件設施來 說，淨化空調係統在GMP車間建設中占據了重要的地位，如果設計的不合理，將會給淨化車間的GMP認證及後續的生產過程帶 來一係列不確定的影響。文章基於GMP潔淨車間裝修施工的全過程，並在結合了淨化空調係統的常規運行基礎之上，對其中的一些問題 進行了探討和總結。
1溫濕度及淨化等級控製
1.1溫濕度控製
潔淨室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致，因 此淨化空調的溫濕度需控製在合理的範圍內,一旦超標將對生產產 生不可估量的影響。淨化空調的溫度控製一般采用冷熱盤管，其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控製除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由於GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季，由於需要將室外空氣處理到室內露點溫度，因此冷盤 管處理後的空氣會低於室內設計溫度,需采用二次回風將處理後的 空氣處理到室內所需的溫度。由於二次回風係統調節精度較差，在 過度季節會導致送風溫度波動範圍較大,因此為了將送風溫度控製 在較小的波動範圍內，可另設一段電加熱段對出風溫度進行jing確控 製。
而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控製 也會帶來一定的影響,因此在控製邏輯中會將溫濕度的控製定為濕 度優先，並在表冷段後設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加後迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內濕度範圍不會產生 較大的波動。