淨化車間在食品、醫藥行業的應用甚是廣泛,此外還有很多科技配件需要在淨化車間中完成,但淨化車間是分萬級的,那你知道GMP十萬級淨化車間又是什麽“鬼”嗎?
GMP適用於製藥、食品等行業領域的強製性標準,要求企業從原料、設備、人員、包裝運輸等方麵按照相關法規達到衛生質量要求,從而形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現在生產過程中存在的問題,並進行改善。
簡而言之就是GMP要求食品生產企業具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理、嚴格的檢測係統,以便保證產品質量符合法規要求。
根據美國聯邦政府頒布的標準,可將GMP淨化車間分為6個等級:1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級。若等級隻用塵粒數目來敘述,午夜精品在线导航可以假設塵粒的尺寸為0.5um。
為保持無塵室的潔淨,通常要求進出人員具備一定的穿著規格:10000級、100000級,必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與麵罩。1000級(含)以上穿著特殊潔淨連身衣、無塵鞋將全身包裹住,並帶上手套與麵罩,所有生產流程需全部與外界進行隔離。