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    潔淨廠房管理製度規範要求

    來源:山東亚洲午夜视频在线观看淨化工程有限公司 時間:2020-10-28 10:17:00 瀏覽次數:

    潔淨廠房管理製度規範要求

      
    1.0 
    潔淨廠房管理的目的 
    2.0 
    潔淨廠房管理的原則 
    3.0 
    適用範圍 
    4.0 
    術語 
    5.0 
    管理程序 
    5
    1 潔淨廠房施工管理製度 
    5
    2 潔淨廠房潔淨度定期檢測製度/測量標準 
    5
    3 潔淨廠房人員管理製度 
    5
    4 潔淨廠房潔淨服管理製度 
    5
    5 潔淨廠房物流/潔淨廠房內設備及工器具管理製度 
    5
    6 潔淨廠房清潔、清掃和滅菌管理 
    5
    7 潔淨廠房潔淨廠房安全管理 
    6.0 
    版本更改記錄


    1
    0 潔淨廠房管理的目的 
    觸摸屏產品生產過程對車間有明確的潔淨要求,為了滿足生產工藝需要、保證產品質量、安全生產,必須對潔淨廠房的環境、人員、物料、設備、生產過程等進行控製。 

    2
    0 潔淨廠房管理的原則 
    2.1 
    進入潔淨廠房的管理,包括對潔淨廠房工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒、微生物帶入潔淨廠房。 
    2.2 
    操作管理技術,對潔淨廠房內人員用潔淨工作服的製作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止潔淨廠房內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。 
    2.3 
    嚴格各類設備、設施的維護管理,製定相應的操作規程,保證各類設備、設施按要求正常運轉,包括淨化空調係統、各類水氣電係統、生產工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產品生產工藝要求和空氣潔淨度等級。 
    2.4 
    清掃、滅菌管理,對潔淨廠房內的各類設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規定,防止、捎除潔淨廠房內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖。 
    2.5 
    潔淨廠房環境控製的內容包括:空氣淨化、潔淨建築、與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備、工器具等的汙染物控製以及微振動、噪聲、靜電的控製、防止等。 

    3
    0 適用範圍 
    觸摸屏公司所有潔淨生產區及潔淨輔助間(包括人員淨化用室、物料淨化用室和相關生活用室等)、車間內管理區(包括部分辦公、值班、管理和體息室等)和將來新建、改建、擴建的潔淨廠房及其輔助用房。 
    4
    0 術語 
    潔淨生產區 是潔淨廠房的主要部分,對潔淨級別有明確規定的區域。 
    潔淨輔助間 是潔淨廠房不可缺少的必備房間。潔淨輔助間對潔淨廠房的平麵關係密切,對潔淨廠房的建造帶來影響和投產後能否滿足產品生產的需要以及能否可靠地防止生產過程的汙染或交叉汙染至關重要。 
    管理區 是潔淨廠房內的產品生產過程的生產管理、技術管理用房和必要的操作人員的休息、福利用房。 
    設備區 即淨化空調係統、公用動力係統等用房,是潔淨廠房的重要組成部分。 

    5
    0 管理程序 
    5
    1 潔淨廠房潔淨廠房施工管理製度 
    5
    11 背景 
    5
    111 觸摸屏製造業必須在潔淨的環境中進行,在施工中必須遵循行業規則和程序。本文件列出了這些規則和程序的概要。為了保證項目的成功,現場的每一位人員都必須遵守。 
    5
    112 圖紙上對於施工的潔淨建設草案將被強製執行。這包括除了原料和成品倉庫以外的所有主廠房內的地方。 
    5
    113 潔淨廠房施工管理製度目前主要針對一期主廠房內的局部改造和擴建,後期所有潔淨廠房施工項目仍按照本製度規定的原則進行管理。 
    5
    12 責任與義務 
    5
    121 所有承包商有責任確保他們的工人都了解這些規則和程序,並且在他們疏於遵從或違反時給予培訓和訓練。被分配到潔淨建設區域的每位工人有責任和義務理解並遵守潔淨建設規則和程序。 
    5
    122 承包商負責執行潔淨廠房草案。他將每天對潔淨建設區域進行檢查,並填寫檢查清單。承包商負責提供潔淨廠房所需物品,例如:鞋套,毛巾,墊子和工裝。他也負責提供每日執行潔淨規則和程序的人員和設備。 
    5
    123 承包商建造區域入口並對其進行管理。他提供清洗晾曬每個入口處鞋、外套和衣服的清洗店。他將對在潔淨區域工作的人員進行培訓,並維護被允許在此區域工作的人員身份認定和管理。 
    5
    124 開始階段,承包商應在每個入口處安排人員(除非觸摸屏公司在該入口處安排有人員)以確保本規則和程序的執行。 
    5
    125重複違反規則和程序的人員將被開除。沒有貫徹執行本規則和程序的供應商將被除名。 
    5
    13 草案細則 
    潔淨廠房草案分為三部分,每一部分對應施工的一個過程。施工接近完工階段,不允許從外麵或潔淨區域的施工場地帶入髒物。 
    5
    131第一部分 
    ²第一部分主要針對直到主要施工完成後。包括屋頂,覆層,門和窗戶。所有工人必須從圖紙上標明的通道進出施工現場。每個入口將會有清洗店。所有工人進入必須保持鞋子幹淨。不允許穿奇特的服裝,工人的衣服應該保持適當的幹淨。現場安全規則必須時刻遵守。 
    所有設備和材料必須從一個入口進入施工現場,並且保持幹淨,不允許有碎片掉下。² 
    施工現場內不允許吃東西,吸煙,喝酒。² 
    ²每班結束時,必須清走所有垃圾和廢舊物品。總之,整個施工現場每天必須保持幹淨。 
    5
    132第二部分 
    ²第二部分主要針對直到gridline B西邊潔淨區域的內牆完成。此時,隻允許承包商雇傭的工人在潔淨區域。其他供應商如果要進入潔淨區域,必須提前向承包商提出申請,得到允許後方可進入。工人、設備和材料的入口是經過威世觸摸屏(西安)有限公司管理人員同意的。 
    gridlines 1
    2之間的通向成品倉庫的外門。Ø 
    gridlines 15
    16之間的通向原料倉庫的外門。Ø 
    ²其它入口必須經過潔淨工程承包商的書麵批準。兩個入口旁邊將會為很可能造成汙染的材料準備或拆包預留區域。進如潔淨區域之前,材料和設備不允許有髒物或由掉下,並且應該用幹淨的幹布擦拭幹淨。 
    ²任何可能會造成汙染的活動必須必須提前經過潔淨工程承包商的批準。這包括砂紙打磨,碾,開鑿,演練,焊接,切割和任何用水或噴淋工作。承包商要用任何可能的方法預防汙染。 
    裝好的地板必須用PVC板包裝保護。² 
    第一部分提到的必要的衣服、鞋套也是必須的。² 
    第二部分草案執行期間,潔淨區域必須每天吸塵。² 
    5
    133 第三部分 
    第三部分主要針對直到生產車間全部建成。氣體鼓風機將持續運行以維護房間的壓力要求。² 
    ²進入的工人穿鞋套和工作服。 
    所有進入潔淨區域的材料,工具和設備要用IPA和水的混合物擦拭。² 
    ²在第三部分草案執行期間,潔淨區域每天要用有過濾裝置的洗塵設備吸塵。 
    5
    14 潔淨安裝 
    必須采取潔淨措施保持安裝潔淨。² 
    ²各類部件如節氣閘,擴散體在進入施工現場時應潔淨並且拆掉包裝。內部表麵應該用IPA和水的混合物擦拭。 
    ²潔淨安裝過程中,必須密切關注所采取的潔淨措施的可靠程度,對於隔離圍護設施一定要作到及時發現、立即糾正。 
    5
    15 最後潔淨 
    ²潔淨區域的所有安裝完成後,要進行最後潔淨。潔淨要用IPA和水的混合物擦拭。先潔淨天花板,然後是牆壁,牆壁應從上到下,最後是地麵。 
    ²最後潔淨完成後,gridline B東邊通過的區域將是唯一進入潔淨廠房的通道。以前的原料成品倉庫入口將被保護。 
    ²最後潔淨完成後,任何進入的人都必須通過現場經理的批準。 
    5.1.6 
    設備、物品進入潔淨廠房規定 
    5
    2 潔淨廠房潔淨度定期檢測製度/測量標準 
    5.2.1 
    為了保證潔淨廠房的潔淨度滿足工藝要求,必須定期對潔淨廠房內的潔淨度進行檢測。 
    5.2.2 
    檢測測試設備:激光粒子記數器 
    5.2.3 
    檢測周期:每周一上午、下午對各潔淨區域進行一次檢測 
    5.2.4 
    檢測條件:靜態潔淨度測試 
    5.2.5 
    數據收集整理:將每次檢測的結果輸入監控室的電腦中儲存,並在每個季度末(或下季度初)給各部門發該季度的潔淨度記錄圖表電子檔通報給各部門。 
    5.2.6 
    各潔淨區域潔淨級別標準:按照《觸摸屏公司能源管理標準》要求執行。
    區域、係統名稱潔淨等級標準相當於ISO級別等效於GB級別 
    K-1
    係統 劃片區域 
    靜態1萬級 
    K-1
    係統改造前為靜態10萬級 CLASS 7 
    CLASS 8 CLASS 7 
    CLASS 8 
    K-2
    係統 包封區域靜態30萬級 CLASS 83 CLASS 83 
    K-3
    係統 搪錫區域靜態30萬級 CLASS 83 CLASS 83 
    K-4
    係統 測試區域靜態30萬級 CLASS 83 CLASS 83 
    K-8
    係統 電鍍區域靜態30萬級 CLASS 83 CLASS 83 
    現有其他空調係統 舒適性空調係統,無潔淨要求 Not Applicable Not Applicable 
    5.2.7 
    潔淨廠房用淨化空調係統及設備的維護管理與相應的操作規程、維修製度等(包括淨化空調係統和潔淨廠房相關的公用動力係統的設備、管線等管理維護,如,空氣過濾器、空調機、局部淨化設備、冷凍機及水泵、純水設備、配電設備、安全報警設施等)執行威世觸摸屏(西安)有限公司廠務部相關SOP文件。 
    5.2.8 
    參考文件 
    FSD-SOP-01 
    《供電操作指導書及規範製度》² 
    FSD-SOP-4-1 
    AHU係統操作指導書》² 
    FSD-SOP-4-2 
    《洗氣塔操作指導書》² 
    FSD-SOP-4-3 
    《鍋爐操作指導書》² 
    ² FSD-SOP-4-4 《製冷機操作指導書》 
    FSD-SOP-06 
    《廠務部安全操作規程》² 
    ² FSD-SOP-07 《設備維護保養流程》 
    FSD-SOP-08 
    《消防係統操作指導書》² 
    ² FSD-SOP-12 《廠務部運行管理製度》 
    FSD-SOP-13 
    《市政動力能源中斷緊急應變計劃》² 
    ² FSD-SOP-20 《廠務核心機組應急切換操作指導書》 
    ATD1210C 
    《能源管理標準》² 
    ² JVP1301C 《公共設施管理規定》 
    5
    3 潔淨廠房人員管理製度 
    5
    31 潔淨廠房的人員管理包括:製定專職管理人員的職責、潔淨廠房人員的準入製度、人員培訓教育規定、進入潔淨廠房人員的人淨程序管理和退出管理製度等。 
    5
    32 人員淨化與進入 
    5.3.2.1 
    在潔淨廠房內眾多的汙染源中,人是主要汙染源之一,尤其是工作人員在潔淨環境中的活動,會明顯地增加潔淨環境的汙染程度。 
    5.3.2.2 
    對於高級別潔淨區域,應嚴格控製進入人員數量,並規範進行二次更衣。 
    5.3.2.3 
    要獲得生產環境所需要的空氣潔淨度等級或延長空氣過濾器的使用壽命,對進入潔淨廠房的人員、物料進行淨化十分必要。 
    5.3.2.4 
    為保持潔淨廠房空氣潔淨度,應盡量減少進入潔淨廠房人員帶入的汙染物。所有進人潔淨廠房的人員必須嚴格地按規定程序進行人身淨化。 
    5.3.2.5 
    個人衣服物品全部放到指定的櫃子裏,去掉化妝,換上指定的服裝,按空氣潔淨度等級相應的脫衣順序脫衣,放在規定的衣櫃內。 
    5.3.2.6 
    進入脫衣室,在更衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋櫃內,禁止不脫鞋直接跨越更衣凳而進入更衣室。 
    5.3.2.7 
    若公司後期發展需要更高潔淨級別要求的潔淨區域(指高於ISO Class7級別)進入前,需要設置盟洗室用洗手器洗手(先用潔淨洗滌劑洗滌,再用潔淨水衝洗。洗滌後用自動烘手器烘幹)。 
    5.3.2.8 
    凡是交叉汙染的媒介,要經常洗滌。不要用手觸及高淨化產品和高淨化包裝材料等。要按規定戴手套和指套。 
    5
    33 潔淨廠房工作人員須知 
    5.3.3.1 
    進入潔淨廠房的人員應嚴格執行人身淨化製度、路線和程序,任何人不得隨意更改。在潔淨廠房內必須按規定著衣、戴帽、換鞋。 
    5.3.3.2 
    進入潔淨級別1萬級以及高於萬級的潔淨區域,必須至少經過二次更衣。可先從一次更衣室進入,進行更鞋、脫外衣、換潔淨服、戴口罩、帽子(或潔淨頭套)後,經過走廊進入二次更衣室,進行二次更衣、更鞋、戴防靜電腕帶、戴口罩、戴帽子,確認更換完畢後,進入風淋室進行風淋後,才能進入萬級以及高於萬級的潔淨區域。 
    5.3.3.3 
    嚴禁不通過風淋而直接走旁通門進入潔淨廠房。旁通門隻允許人員出到潔淨間外以及發生緊急情況時的進出。 
    5.3.3.3.1
    風淋室使用須知 
    A. 
    風淋室是工作人員進入淨化區域前進行人身淨化的專用設備,它能將人體表麵吸附著的塵埃用高速氣流吹去,使工作人員不帶汙染源進入淨化區域,並能使淨化區域與非淨化區域起到氣閘作用。 
    B. 
    風淋室設定和狀態:風淋室在投入使用前必須完成調試和設定,使之保持自動風淋狀態。 
    C. 
    風淋室使用 
    þ使用者無需按任何鍵即可開門進入風淋室內,人數每次限定三人,把門關好即可自動風淋,風淋時旋轉身體360, 等待風機停止工作以後蜂鳴響,內門開鎖,用戶出風淋室。 
    照明開鍵即可打開室內照明燈。þ 
    風淋室的微電腦對所做設定有記憶功能,關閉風淋室電源再次打開電源時風淋室處於上次操作的最後設定狀態。þ 
    禁止一線使用者對設備的數值設定進行更改,數據更改必須由專業的管理人員進行。þ 
    禁止使用者野蠻對風淋室的門(紅外電控鎖)強行推拉而損壞設備。þ 
    風淋設備若因使用不當而損壞,使用部門應據實反映損壞原因,並立即報修。þ
    þ一線員工在使用過程中發現狀態異常,應立即通知主管部門進行處理;並停止使用風淋室。 
    D. 
    風淋室正常/異常狀態的界定: 
    1. 
    風淋室正常初始化自檢:打開電源操作麵板LED數碼顯示時間點亮,同時電腦控製器做一次檢測,二門是否關閉,有門開著則等待關門,如果二門都關閉則自動進入正常工作狀態。 
    2. 
    正常工作狀態 
    如果係統處於不工作狀態:按電源開關鍵使係統處於工作狀態,LED被點亮。þ
    þ按照明開/關則風淋室燈被點亮或熄滅,人員可根據需要循環選擇。 
    係統處於正常等待工作狀態時,風淋室的兩扇門處於關閉未鎖狀態。þ 
    3. 
    異常狀態:噴嘴出現微弱風速、門不能正常關閉或開啟、電源操作麵板無顯示。 
    5.3.3.3 .2 
    進出風淋室流程機理: 
    Ø進入:當外門(紅外電控鎖)被打開時,內門(紅外電控鎖)自動閉鎖。如果用戶進入風淋室,經過紅外探頭,風機將自動工作一定時間,此時內外門均閉鎖,風機停止工作以後蜂鳴響,內門開鎖,用戶出風淋室。開門、關門整個過程結束。 
    退出:當內門被打開時外門自動閉鎖,用戶關門後,則內外門均開鎖,用戶可以從任意門出風淋室。開門、關門,整個過程結束。Ø 
    5.3.3.4 
    作業人員在潔淨廠房內工作時,動作要輕。嚴格執行操作規程,不允許跑跳、打鬧及喊叫,不作不必要的動作,不作易發塵和大幅度的動作。 
    5.3.3.5 
    作業人員在潔淨廠房內工作時,盡量避免人員聚集現象。若個別工位無特殊協作需求,其他工位員工禁止聚集、圍觀與自己工位工作不相幹的其他工位正常工作事件。 
    5.3.3.6 
    為不幹擾氣流,在作業區上遊側不應放物品,生產操作一般應在潔淨工作台或氣流的上遊進行。 
    5.3.3.7 
    不允許將與生產無關和容易產塵的物品帶入潔淨廠房,嚴禁在潔淨廠房內吸煙、飲食和進行非生產性活動。 
    5.3.3.8 
    患有以下幾種疾病的員工是不宜進入潔淨廠房的:呼吸係統疾病(如嚴重的感冒咳嗽等,患者除了會傳播病菌、病毒外,還會因咳嗽而產生大量的汙濁顆粒混入潔淨的空氣中)、皮膚疾病(如明顯脫皮、掉皮屑的皮炎等);針對上述情形若采取了可靠的額外人淨措施時是可以進入潔淨廠房的。 
    5
    34 潔淨廠房人員退出時應注意的事項 
    5.3.4.1 
    為了防止再次進入和往返作業對潔淨廠房造成交叉汙染按規定的順序退出潔淨廠房。 
    5.3.4.2 
    潔淨廠房人員在作業中途和作業完畢在退出到更衣區之前不得脫掉潔淨工作服,進入更衣室先脫潔淨廠房用鞋,放在規定的場所。 
    5.3.4.3 
    必要時脫鞋前洗手,脫鞋後再摘掉帽子,放在規定處。 
    5.3.4.4 
    脫潔淨工作服時不要觸及地板、桌子和其他物品,對於潔淨服一般由下至上脫(由下至上是指先脫鞋、再脫衣、再去除帽子和口罩),用衣架掛在規定的處所。 
    5.3.4.5 
    脫去潔淨工作服以後,若需再進潔淨廠房時,仍需按進入潔淨廠房的順序進行人淨。 
    5.3.4.6 
    退出10K及其以下級別潔淨廠房時不需要經過空氣吹淋。直接走旁通門退出10K潔淨廠房是允許的。 
    5.3.4.7 
    不能穿潔淨工作服上廁所及進入動力設備間、倉庫等非潔淨區域。

    54.潔淨服管理製度 
    潔淨服的管理包括:潔淨服采購和製作(含材料選擇)、潔淨服使用管理、潔淨服的清洗規定等。 
    5
    41 潔淨服采購和製作 
    5.4.1.1 
    潔淨服必須選用由專業廠家製作的合格產品。 
    5.4.1.2 
    潔淨服必須滿足工藝對潔淨/防靜電等的全部要求。 
    5
    42 潔淨工作服使用管理基本原則 
    5.4.2.1 
    人員進入潔淨廠房首先由個人潔淨工作服專用櫃或收納處取出潔淨工作服,若潔淨工作服尚未開封,需仔細切開包裝拿出服裝,不沾帶包裝料碎屑。 
    5.4.2.2 
    穿衣時,不要使衣服觸及地板、桌子、椅子等物品,不要沾汙袖子和褲腿下擺,姿勢要保持直立,按從上至下順序穿衣[戴帽穿衣(分體潔淨服先上衣後褲子)穿鞋],必要時須設置專用的穿衣台。 
    5.4.2.3 
    戴兜帽和帽子時要把頭發全部遮住,頭部緊緊地包在兜帽內。 
    5.4.2.4 
    若不穿潔淨鞋而采取代用鞋套的臨時措施,穿鞋套時要把褲腿下擺緊緊地裹在鞋套內。 
    5.4.2.5 
    在不違反潔服使用管理基本原則前提下,生產線可細化出實用的和可操作性強的具體規定。 
    5
    43 潔淨服的清洗規定 
    5.4.3.1 
    潔淨服的清洗若采取外協形式,清洗公司應選取經考察合格的專業清洗公司。 
    5.4.3.2 
    潔淨服的清洗液不得對潔淨服的性能有影響;潔淨服的麵料清洗後不允許有脫絲、掉渣。 
    5.4.3.3 
    清洗後的衣物防靜電織物性能不應被破壞,若被破壞,應及時報廢或降級使用,降級使用應有明顯標記且禁止在有防靜電要求的區域內使用。 
    5.4.3.4 
    清洗完成的潔淨服應進行可靠包裝後運送及存放,避免與外界的交叉汙染。 
    5
    5 潔淨廠房物流/潔淨廠房內設備及工器具管理製度 
    5
    51 物流管理包括:進入潔淨廠房的物料準入製度,物料的清理和清掃規定、廢棄物管理製度等。 
    5.5.1.1 
    為防止汙染物帶入潔淨廠房(),所有送入潔淨廠房()的各種物料、原輔料、設備、工器具包裝材料等均需按要求進行外包裝清理、吹淨,有效地清除外表麵的微粒。 
    5.5.1.2 
    在潔淨廠房內根據空氣潔淨度等級、產品生產的要求設置必要的物料淨化設施,包括外包裝清理室,氣閘室或傳遞窗()等。 
    5.5.1.3 
    物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔淨容器內或當外包裝不能拆除時,對其擦拭清除塵土或采用其他清除汙染物的方式對設備、容器工具進行清潔處理,並使清理前後的物料以一定標誌予以區別。 
    5.5.1.4 
    潔淨區域的專用周轉小車、周轉盒必須有清晰的標誌,與非潔淨周轉小車有明顯的區分標識,禁止混用。 
    5.5.1.5 
    對清理外包裝後的物料應經過氣閘室或傳遞窗()才能進入潔淨廠房(),氣閘室或傳遞窗()的作用與人員淨化用氣閘室相似,用於保持潔淨廠房的空氣潔淨度和潔淨廠房內必須的壓力。 
    5.5.1.6 
    傳遞窗()應滿足如下要求。兩側門上設窗,能看見內部和兩側;確保兩側門不能同時開啟(可通過兩側門上設連鎖裝置或通過嚴格管理來實現);傳遞窗內尺寸可適應搬運物料的大小及重量,氣密性好並有必要的強度;根據用途的不同可設置室內燈、殺菌設施。 
    5
    52 潔淨廠房內設備及工器具管理包括:設備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規定,設備及工器具的退出管理等。 
    5.5.2.1 
    工藝設備進入潔淨區域前,應事先明確運輸路線,清除設備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔淨圍護板的拆卸,並作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔淨區域的環境;若設備搬入可能對生產造成汙染,應提前安排局部停產配合設備搬入。 
    5.5.2.2 
    隔離防護的設施必須確保嚴密可靠,能夠有效控製汙染物的擴散,並注意監控其完好狀態,若有破損,及時修補使嚴密完好。 
    5.5.2.3 
    設備進入潔淨區域前,必須先在緩衝區(或緩衝地帶)進行徹底的清潔和擦拭。 
    5.5.2.4 
    在進行設備、材料搬運的過程中,要嚴格進行潔淨控製,設備進車間前注意在潔淨緩衝區(或臨時緩衝走廊)的相關清潔工作。尤其注意不得穿潔淨服經設備、材料通道門到戶外,如此經過交叉汙染過的衣服、鞋套、帽子再次無任何措施又進入潔淨廠房,會造成潔淨廠房交叉汙染。 
    5.5.2.5 
    在設備、材料搬運期間應盡可能避免讓步接受可能出現的環境擾動,對人員、設備、材料淨化管製應嚴格進行控製。一定要嚴格控製汙染物擴散,尤其是交叉汙染的現象,否則會有高效過濾器(HEPA)的汙染損失,以及額外的潔淨清理費用。 
    5.5.2.6 
    如下圖所示,在潔淨廠房批準入口處設置潔淨緩衝/管製間,任何進入潔淨廠房內的物品必須經過緩衝間。 

    5.5.2.7 
    物品進入潔淨廠房的流程。 
    室外預清潔傳入緩衝區緩衝區內最終清潔傳入潔淨廠房內 
    首先,室外、緩衝間(或臨時緩衝走廊)、潔淨廠房內各有一支搬運組(共三組)候命,這三組人員根據各自的環境身著不同的服裝:室外身著普通工作服,緩衝間內身著清潔的服裝並穿戴鞋套,潔淨廠房內身著完整的潔淨服,帶有口罩和手套等,這三組人互不能進入其它人的工作區域。 þ 
    當有設備、物品需要運輸時,首先室外組人員對物品進行預清潔,然後打開緩衝間室外側的門(或設備預留進出外門),將物品傳入緩衝區。必須保證,在打開緩衝間室外側門(或設備預留進出外門)時,潔淨廠房側的門處於關閉狀態。 þ 
    緩衝區(或臨時緩衝走廊)的那組人員對物品進行最終的清潔,並用幹淨的潔淨布檢測合格後,打開潔淨廠房側的門,將物品傳入潔淨廠房內。如此才規範的完成了物品傳送和清潔的過程。 þ 
    5.5.2.8 
    設備搬入完成並就位後,立即清理設備區域的雜物、拆除隔離防護措施、恢複活動潔淨圍護板,並對設備搬入區域及附近區域進行徹底的清掃和清潔,使滿足潔淨。 
    5.5.2.9 
    拆除隔離防護措施應注意控製避免交叉汙染,恢複活動潔淨圍護板應保證圍護結構的密閉性,密封壓條要保證有效密封,膠密縫應恢複嚴密平整。 
    5.5.2.10 
    小型工器具搬入管理需要滿足物流管理要求。 
    5.5.2.11 
    大型工器具搬入管理可參照工藝設備搬入管理要求執行。 
    5.5.2.12 
    設備本身的清掃和清潔由生產部門及保養部門進行規定的編製及執行,但其可靠性必須滿足潔淨要求。 
    5.5.2.13 
    設備和大型工器具的退出與搬入管理類似,也應事先明確運輸路線,清除設備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔淨圍護板的拆卸,並作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔淨區域的環境;若設備退出可能對生產造成汙染,應提前安排局部停產配合設備退出。 
    5.5.2.14 
    設備和大型工器具退出後,立即清理設備區域的雜物、拆除臨時隔離防護措施、恢複活動潔淨圍護板,並對設備退出區域及附近區域進行徹底的清掃和清潔,使滿足潔淨。 
    5
    6 潔淨廠房清潔、清掃和滅菌管理製度 
    5
    61潔淨車間及潔淨車間走廊清潔操作程序見下表: 

    5
    61-A)潔淨車間清潔操作程序 
    工具 吸塵器、防靜電塵推、長軟管、小毛刷、簸箕、 
    防靜電塵推布頭、伸縮杆、梯子、防靜電去塵布 
    耗材 防靜電去塵劑、防靜電清潔劑。 
    清潔 
    部位 1 車間牆; 
    2
     門窗、文件櫃、地麵 
          
    1
     用伸縮杆配合去塵布,自上而下,進行牆體清潔,對汙染較重的局部用去塵布沾取少量純防靜電清潔劑擦 ,用去塵布揩拭幹淨。 
    2
     用伸縮杆不方便的局部,應用梯子按同上的操作方法清潔牆麵(如櫃子的上方)。 
    3
     牆麵清潔完畢後,用吸塵器加軟管吸取車間地麵的粉塵,吸塵器應置車間的走廊上,軟管進車間,吸塵扒頭應從左到右,先遠後近的區域進行吸塵,吸塵的區域不能有間隔,以免漏吸(換鞋套)。 
    4
     吸塵完畢後,用塵推按照吸塵的操作方法進行,局部汙染較重的地方應用去塵布沾取少量純防靜電去塵劑,用濕去塵布清潔,然後用幹防靜電去塵布揩幹。 
    5
     門窗內側、櫃子等附件的清潔用去塵布配合防靜電清潔劑先上後下進行清理。 
    6
     整理工具,定期將吸塵器塵袋更換(地點:車間外)。 
    7
     車間內須回收的廢料放置在防靜電車上,從車間西門運至成品庫門口(通知外圍保潔員接應),並分類集中至成品庫內。 
    8
     車間垃圾具體清理程序見後附文件。 
    備注 以上所用工具及耗材均應符合威世公司要求規定。 


    5
    61-B)潔淨車間走廊操作程序 
    工具 防靜電塵推、擦地機、吸水器、長軟管、掃帚、梯子、防靜電去塵布、防靜電塵推布頭 
    耗材 防靜電蠟、防靜電清潔劑、防靜電去塵劑 
    清潔 
    部位 1、牆麵;2、門窗;3、消防設施;4、地麵 
    具體操作方法 
    1
    A)用伸縮杆配合去塵布,自上而下,由左向右,進行牆體清潔,對汙染較重的局部用純防靜電清潔劑,用去塵布揩拭幹淨。 
    B)
    用伸縮杆不方便的局部,應用梯子按同上的操作方法清潔牆麵;對於石膏牆牆體用吸塵器自上而下吸取浮塵。 
    2
    、用去潮塵布配合防靜電清潔劑先上後下,由左至右進行清理。 
    3
    、用無塵布由上側、外側及內麵全部擦拭幹淨,整理好消防設備並檢查有無損壞,完好後把門關閉; 
    4
    、用防靜電塵推由一側,依次推塵清潔。 
    打蠟程序 用起蠟水先行起蠟,用吸水機吸淨殘蠟,用清潔拖布脫水後拖淨地麵,等地麵徹底風幹,再打防靜電地板蠟(具體方法和步驟詳見562條)。 
    備注 以上所用工具及耗材均應符合公司要求規定。正在清潔的區域應設置標誌牌,且清潔工作不得與威世員工的正常工作衝突。 

    5
    62 地麵打蠟的方法和程序 
    5
    621 需要準備的機器和工具、清潔劑: 
    洗地機;吸塵吸水機;拋光機;大麵積作業需配備自動洗地機 þ 
    þ 拖把、蠟拖、拖把扭幹器、水推 
    þ 除蠟劑、中性多功能清潔劑 
    除蠟墊(黑色)、清潔墊(紅色、白色)、拋光墊(白色) þ 
    5
    622 如果地麵已經打過蠟,且蠟麵已失去光澤或者已經磨損出現斑駁和脫落,在打蠟前就需要對潔淨廠房地麵先進行除蠟。 
    除蠟的方法及流程如下: 

    用拖把將除蠟劑均勻塗在蠟的表麵,作用5分鍾後看到乳白色泡沫越來越多,就可以用裝有除蠟墊的洗地機清洗地麵  用洗地機清洗地麵直至看不到蠟層,如果蠟層較厚,一次可能除不幹淨,需要再用除蠟劑除第二次,用吸水機將水吸幹  用拖把和清水將地麵拖試幹淨,一定要多拖拭幾遍,確保地麵不再含有除蠟劑的殘液,以免影響重新打蠟的效果 
    5
    623 如果地麵沒有打過蠟,可直接用兌有多功能清潔劑的溶液(按140的比例添加),用裝有洗地墊的洗地機清洗地麵,然後將地麵拖拭幹淨,待地麵完全幹燥後開始打蠟。 
    5
    624 打蠟的程序 
    準備: 
    將適量的封地蠟倒入拖把扭幹器中,將蠟拖用水濕潤並扭幹。  按照由邊向內由裏而外的原則,讓蠟拖按形運行,注意蠟拖每次沾蠟不可太多也不可太少,均勻塗抹,不要漏抹。 → 30分鍾後確認安全幹燥後再按同樣的做法打麵蠟2遍。幹燥的標準:不沾手,不粘腳。  完全幹燥後可進入拋光的程序:應選擇轉速1500轉以上的拋光機和20#白色拋光墊進行拋光,拋光時要慢慢運行,拋光後此時的亮度沒有達到最亮,24小時後再做一次拋光其亮度可達到90 

    5
    63 潔淨車間垃圾清理程序 
    5
    631 保潔人員在外運潔淨區內的垃圾前,通知保安人員,在保安人員的監督下實施將潔淨區內的垃圾外運的操作。 
    5
    632 車間內的保潔員從車間內把裝有廢料的垃圾桶放置專用防靜電車,從車間西門運至原材料庫門口。 
    5
    633 將廢料傾倒至原材料庫門口的臨時垃圾站的垃圾桶內。 
    5
    634 通知外圍保潔員接應。(注:每天早上8點清倒一次,下午4點清倒一次) 
    5
    635 外圍保潔員將車間內的垃圾桶拉出原材料庫內側門,將垃圾清倒入已準備好的周轉垃圾桶內。 
    5
    636 車間內的垃圾桶重新進入車間內,必須清潔幹淨後(包括垃圾桶底部車輪),再放回指定位置。 
    5
    637 外圍保潔員把周轉垃圾桶運至車間外的垃圾站進行清理。 
    5
    638 潔淨車間垃圾清理注意事項 
    & 需傾倒垃圾時,原材料庫內門與外門不能同時打開。 
    外圍人員不能進入車間,車間人員不能走出室外。 & 
    & 車子不能裏外穿行,隻能倒運車箱。 
    5
    64 潔淨廠房清潔、清掃和滅菌管理製度參考文件: 
    負責清潔服務的部門,應根據公司實際情況製定清潔服務計劃,明確具體的清潔內容、周期、頻次以及對應質量標準。本文件未作細節描述處,可執行文件《FSD-SOP-19 清潔服務內容及質量標準》及《FSD-SOP-21 清潔工作化學用品管理規定》要求。 
    5
    7 潔淨廠房潔淨廠房安全管理 
    潔淨廠房安全管理,已經包括在《FSD-SOP-8-2 消防火警處理規程》內,需要嚴格執行。

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