(1)百級級潔淨車間適用於:生產無菌而又不能在最後容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最後容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌製劑、粉針劑原料藥的精製、烘幹、分裝。
(2)萬級潔淨車間適用於:生產無菌而又不能在最後容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最後容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最後容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的製備和灌封;注射用藥品原料藥的精製、
烘幹、分裝。
(3)廠房十萬級潔淨車間一般適用於:片劑、膠囊劑、丸劑及其他製劑的生產;原料的精製、烘幹、分裝。潔淨車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控製在18℃~24℃,相對濕度控製在45%~65%之間為宜。
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