GMP生物製藥潔淨廠房有哪些特點
不知道有多少人了解GMP生物製藥潔淨廠,GMP就是藥品生產質量管理規範,也就是要求製藥廠要堅持優良的製造標準。那麽對GMP生物製藥潔淨廠房有哪些要求?
藥品在製造的過程中要求非常嚴苛,要保證無菌的生產環境和工藝,盡可能地保證藥品的安全和衛生,避免灰塵、生物活性或者汙染等要盡量消除,保證生產出優質的、安全的、衛生的藥物。生物製藥潔淨廠房的特點也和其他產品生產有所不同。
生物製藥加工廠的設備都是一流科技水平,成本相當高。生物製藥的工藝程序也很複雜對潔淨和無菌的要求相當高,當然對生產人員的素質要求也是非常嚴格的。在生產過程中會出現感染、過敏或生物學反應,這也是需要午夜精品在线导航注意的。
潔淨廠房的潔淨區
這個區域要控製環境中的塵埃顆粒和微生物汙染,不管是建築結構好是裝備都具備防塵功能,不允許汙染物進入,更不容汙染物產生和滯留。
潔淨廠房的氣鎖間
氣鎖間是一個隔離空間,位於兩個或兩個以上房間之間,這些房間的潔淨度不同,並且有兩扇或兩扇以上的門。氣鎖間主要是控製房間裏的氣流,當人或物料進出的時候,可以控製氣流。這裏還要明白的是氣鎖間分人員氣鎖間和物料氣鎖間。