淨化車間設計施工方案:
淨化車間施工方案
一、施工前確認工程設計圖紙和技術要求,並與各專業進行交流,討論交叉作業時應該注意的問題。工程施工中,由於未及時與電氣專業溝通,導致插座開關與觀察窗重疊。
二、檢查工程所用主要材料、設備是否合格,必要時要請業主參與檢查。 由於未對觀察窗作檢查工作,就安裝觀察窗,業主查看之後對觀察窗質量不滿意,導致觀察窗更換並重新安裝。
三、施工過程中加強進度控製及質量控製。
四、潔淨室施工管理製度要嚴格執行。
五、工程施工中,材料是先到頂板,後到牆板。但是,施工起頭基本都是從立牆板開始,然後跟著吊頂板。所以,導致了施工材料需求和材料供給之間的矛盾。
六、二、三樓有許多板材都是立到樓板大梁底部,由於搬運及吊頂上部布滿管線管道,所以板材都切割使用。可以訂吊頂高度的板材,然後各房間之間可以用鐵皮封堵。
七、門洞預留的時候未考慮直流平水泥及PVC地板的厚度,導致潔淨室鋼質門安裝後門底部與地坪摩擦。
八、風淋室安裝以後風淋的風速較小,不能滿足吹淋的要求。檢查多次後,是電機的相序接錯,導致風機反轉,風速過小。
九、一樓板材先到貨的為一些根據圖紙尺寸的非標板和標準板,剩餘的很大一部分是要施工過程中測量尺寸加工的。由於非標板材尺寸與現場的差異及沒有非標板材的銜接,導致板縫對齊重新調整及板材排布過程中缺少材料,最終導致施工進展不明顯。
(淨化車間設計施工)
淨化車間設計標準級別:
《藥品生產質量管理規範》2010年進行了修訂,無菌藥品生產所需的潔淨區可分為4個級別:A級、B級、C級和D級。各級別空氣懸浮粒子的標準為:
潔淨度級別 |
懸浮粒子最大允許數/立方米 |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5um |
≥5um |
≥0.5um |
≥5um |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
29000 |
不作規定 |
不作規定 |
為了確定A級別區的級別,每個采樣點的采樣量不得少於1立方米,A級區空氣塵埃粒子的級別為ISO4.8,以≥0.5um的塵粒為限度標準;B級區(靜態)的空氣塵埃粒子的級別為ISO5,同時包括表中兩種粒徑的塵粒;對於C級區(靜態和動態)而言,空氣塵埃粒子的級別分別為ISO7和ISO8;對於D 級區(靜態)空氣塵埃粒子的級別為ISO8。在確認級別時,應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,以避免在遠程采樣係統長的采樣管中≥0.5um塵粒 的沉降,在單向流係統中,應采用等動力學的取樣頭;可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行測試,證明達到了動態的級別,但培養基模擬試驗要求在“最差狀 況”下進行動態測試。山東亚洲午夜视频在线观看淨化工程有限公司,聯係人張經理:18678822211