固定式VHP空間滅菌在實際工程中的應用問題
(1)滅菌過程中濕度的問題
由於移動式VHP發生器一般都自帶除濕設備,可以保證滅菌過程中空間內濕度可以控製在40%,此濕度下VHP滅菌效果最佳。但在土耳其V項目中采用的是固定式的VHP滅菌係統,此項目通過采用帶轉輪除濕的空調機組及單獨的幹燥空氣係統相結合來盡量降低係統濕度。
在此項目中為保證房間的滅菌效果最佳,滅菌前已將滅菌空間達到以下條件:
① 房間的溫度≥25℃,濕度≤40%。
② 房間的換氣次數≥10次。
③ 冷熱水閥通過BMS全自動控製,且送排風機變頻控製。
④ 保證滅菌空間所有的門和開口都是關閉狀況。
⑤ 通過改變送風風機和排風風機的頻率及轉輪除濕機達到滅菌前的濕度控製。
(2)滅菌過程中高效過濾器的問題
通常來說,生物醫藥各潔淨室的末端都會有高效過濾器,若VHP需要經過高效過濾器,則會因過濾器介質的吸收作用,使滅殺微生物的速度減慢並因最後階段的通風時間增加而導致整個滅菌周期延長。該項目係統中的高效過濾器是設置在空調機組中,故不存在此問題。但若實際應用中,不可避免的要把高效過濾器設置在風管的末端,建議可以通過給高效過濾器設旁路來加快工作區的滅菌速度。當然,VHP對高效過濾器也是可以兼容的,可以選用鋁製框架、玻璃纖維介質的高效過濾器,確保密封所用的是矽膠。
(3)空間圍護結構密閉性在VHP滅菌係統中的應用
在土耳其V項目中VHP滅菌的潔淨室圍護結構采用50mm厚夾芯金屬隔牆係列彩鋼板。VHP滅菌過程中的潔淨室密封問題也是施工控製的重點難點之一。此項目圍護結構施工順序按先做頂板再安裝牆板順序執行,這樣做更有利於頂板與牆板之間的密封。所有縫隙均用瓷白色中性膠密封,雙麵打密封膠。不能雙麵打密封膠的板縫,如靠土建牆板,包柱牆板,夾道牆板等按正壓端密封原則進行,安裝時應在板縫內預先注入密封膠,采用槽內四點打膠、或對角打膠法將連接配件與板材之間縫隙填密實,確保無泄露。
(4)充氣密封門在VHP滅菌係統中的應用
充氣式氣密門主要應用於使用VHP滅菌空間的進、出口緩衝區。在潔淨室內,由彩鋼板維護搭建的房間通常視為密閉的,隻有在人員及物料進、出品的門需采用密封性可靠的充氣密封門做為氣閘室的專用門,以保證滅菌過程中,滅菌環境與外部環境完全隔離。
充氣密封門主要有三大塊功能模塊,一是門體充氣密封結構,二是互鎖控製係統,三是潔淨壓縮空氣充放管路係統。充氣式氣密門主要由門框、門板、充氣密封膠條、充放氣控製係統及與相關部件的邏輯控製係統組成,其中充氣密封條鑲嵌在門板骨架的凹槽內。 門框與門板的四角為R>150mm的圓弧角,門板為三明治結構,中間為保溫、隔熱材料,兩側麵板通過壓合製板技術與骨架牢固結合。門框與門板的材質為304不鏽鋼。